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我院召开国家药物临床试验机构资质认定迎检动员会
发布时间:2019-08-16     发布人:cdxhyy1958

  新华医讯(通讯员 李雪)8月14日,我院在11楼会议室召开国家药物临床试验机构(GCP)资格认定迎检动员会。会议由常务副院长杨波主持,我院伦理委员会医学专业委员、机构办全体成员、各临床专业研究人员参加会议。

  杨波院长作为我院药物临床试验机构主任,首先在会上发表迎检动员讲话。杨波院长简要回顾了药物临床试验机构的成立与资质申报历程,并传达国家药品监督管理局联合卫健委,派遣药监局审核查验中心即将对我院药物临床试验机构进行资格认定现场检查的通知。杨波院长再次强调我院申办国家药物临床试验机构的重要意义,他在会上指出,建设药物临床试验机构不仅可以极大提升我院科研水平,而且有利于促进我院医疗水平可持续发展,更有利于提高我院的品牌知名度和社会影响力。申请临床研究资质认证在规范临床诊疗、搭建交流平台、探索治疗途径、关注用药安全以及等级医院评审五个方面均大有裨益,与医院当前“创三乙”目标有相辅相成的重要作用,是我院2019年度学科建设的关键内容。

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  随后,机构办副主任雍小兰进行GCP迎检动员,系统地先容GCP检查要点及常见问题,资质认定标准与要求。心血管内科,普外科,神经外科,骨科和呼吸内科5个临床科室是首批参加创建药物临床试验的专业。各科室均设置药品管理员、设备管理员、资料管理员、质控员岗位,并设置一名联络员负责沟通协调。

  最后,杨波院长发表动员讲话,他指出我院虽然是新机构,但研究团队具有丰富药物临床试验经验,管理体系成熟,硬件设施完备,希翼大家增强迎检责任感和紧迫感,发挥“军工精神”切实做好各项准备工作,定能顺利取得资质。各申报专业负责人积极响应号召,表示将全力以赴,通力合作,遵照检查要求,认真完成准备工作。

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