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我院30余名医护和药师通过NMPA高研院GCP培训
发布时间:2019-06-12     发布人:cdxhyy1958

  新华医讯(通讯员李雪)6月3日,我院心血管内科、呼吸内科、骨科、神经外科、普外科、重症监护室、I期临床研究中心和伦理委员会共30余名医生、护士和药师在杨波院长带领下顺利通过《药物临床试验质量管理规范培训班》培训并获得证书。

  《药物临床试验质量管理规范培训班》由国家药品监督管理局高级研修院主办。药物临床试验质量管理规范(GCP)是临床试验全过程的标准规定,高研院的培训内容涵盖GCP法规与实施、药物临床试验的伦理问题、试验的安全性、试验方案设计等等。培训班讲师有原四川大学华西医院GCP中心主任梁茂植研究员、南昌大学临床药理研究所所长、江西省药物代谢动力学重点实验室主任熊玉卿教授、北京协和医院临床药理中心胡蓓教授、国家中医药管理局伦理专家委员会主任委员、世界中医联合会伦理审查委员会会长熊宁宁等等著名的资深国家新药审评专家、国家药物临床试验核查专家和伦理审查专家。

  获得国家药品监督管理局高级研修院颁发的GCP培训证书,对于我院的医生、护士和药师规范药物临床试验过程,有效保障参加临床试验的志愿者的权益和安全,以及提高药物临床试验质量与管理水平具有重要意义。我院杨波院长作为药物临床试验机构主任,高度重视人员培训,带头参加学习。早在2014年,杨院长就取得GCP培训证书,为与时俱进,进一步提高临床试验管理水平,今年再次参加新一期GCP培训班。

  从今年4月1日至6月3日,我院药物临床试验机构办分批组织各科室医生、护士和药师参加GCP培训,在杨波院长的榜样激励作用下,全院30余名医护和药师通过培训获得证书。

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